基孔肯雅熱抗體快速檢測試劑盒（膠體金法）

【產(chǎn)品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：基孔肯雅熱抗體快速檢測試劑

【使用目的】

基孔肯雅熱抗體快速檢測試劑是一種采用免疫層析法來(lái)定性檢測人或哺乳動(dòng)物血清中基孔肯雅熱特異性抗體的快速檢測試劑盒。
【簡(jiǎn)述】

基孔肯雅熱是由基孔肯雅病毒（CHIKV）引起，經(jīng)伊蚊傳播，以發(fā)熱、皮疹及關(guān)節疼痛為主要特征的急性傳染病。1952年*在坦桑尼亞證實(shí)了基孔肯雅熱流行，1956年分離到病毒。本病主要流行于非洲和東南亞地區，近年在印度洋地區造成了大規模流行。

【原理及用途】

本試劑將基孔肯雅熱抗原包被在硝酸纖維膜上，用于捕捉標本中基孔肯雅熱抗體，用標記了SPA的免疫膠體金探針進(jìn)行檢測，可用于人和哺乳動(dòng)物基孔肯雅熱感染診斷。人和哺乳動(dòng)物感染基孔肯雅熱1周后出現特異性血清抗體。對疑是基孔肯雅熱感染的人或哺乳動(dòng)物，可用于本試劑進(jìn)行快速的輔助診斷。

【操作步驟】

• 取待測人或哺乳動(dòng)物血清標本40ul， 加生理鹽水400ul（即：按照1：40稀釋?zhuān)?，作為待測液備用。

     2、 取一個(gè)試劑，撕開(kāi)外包裝，吸取檢測液，加約75ul于試劑圓孔中，2min后開(kāi)始觀(guān)察結果，15分鐘終止觀(guān)察，超過(guò)15分鐘后實(shí)驗結果不能作為判斷標準。

【結果報告】

陰性：試劑窗口“C”出現一條紅色沉淀線(xiàn)條，“T”處無(wú)出現紅色沉淀線(xiàn)條的結果為陰性，即無(wú)基孔肯雅熱感染；

陽(yáng)性：試劑窗口“C”和“T”處同時(shí)出現兩條紅色沉淀線(xiàn)條的結果為陽(yáng)性，即有基孔肯雅熱感染；

無(wú)效：如試驗中“C” 和“T”處均未出現沉淀紅色線(xiàn)條，說(shuō)明試劑無(wú)效，應使用有效的試劑重新測試；

無(wú)效：如試驗中“C”出未出現沉淀紅色線(xiàn)條，但“T”處出現紅條紅色沉淀線(xiàn)條也說(shuō)明試劑無(wú)效，應使用有效的試劑重新測試。

【試劑保存】2-30℃存放。

【局 限 性】

• 快速檢測卡取出后必須立刻使用，以保證干燥，長(cháng)時(shí)間在空氣中暴露試劑會(huì )受潮失效。
• 該檢測只用于基孔肯雅病毒的初步診斷，確診還需醫生結合臨床癥狀及其他方法學(xué)的實(shí)驗室檢測結果綜合做出判斷。
• 基孔肯雅熱抗體快速檢測試劑只用于檢測人或哺乳動(dòng)物的血清標本，對于其他部位樣本如全血、組織、唾液、痰或尿還不可確定。檢測質(zhì)量依賴(lài)于標本的質(zhì)量，必須是血清標本。
• 如果樣本不足或抗體濃度低于試劑檢測的靈敏度可能會(huì )出現陰性結果，因此對于用該試劑檢測的陰性結果*用其他方法檢測。

【注意事項】

1、本試劑適用于人和哺乳動(dòng)物血清標本，2-8℃標本可以保存72小時(shí)，如需要*保存請-70℃保存標本。

2、如需檢測的標本的醉高血清滴度，可將陽(yáng)性血清繼續對倍稀釋?zhuān)貜蜕鲜霾僮鞑襟E，直至檢測陰性。

3、試劑取出后應立即使用，用過(guò)的試劑應集中消毒后丟棄，以防污染環(huán)境。

基孔肯雅熱抗體快速檢測試劑盒（膠體金法）